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反賄賂風暴席卷中國醫藥行業
發布時間:2015-08-20    共閱讀:1400次

    剛進入秋天的中國,已經開始有了些許“秋風秋雨愁煞人”的絲絲涼意。這樣的天氣也許正映襯了包括葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲、諾華等在內的眾多制藥巨頭此刻的心情。

在中國一場規模空前的醫藥商業賄賂整治風暴中,這些大型跨國制藥公司注定要迎接一個“多事之秋”。

   除了“誰會是下一個”之外,人們關心的還有,這場聲勢浩大的醫藥反腐行動對于正在進行全球制藥研發中心路上的中國來說,意味著什么。

   “誰被抓了?”

   剛剛過去的這兩個月,全球知名的大型制藥公司葛蘭素史克(GSK)在中國的日子并不好過。

今年6月初,GSK中國區研發中心的多位高管因為一篇2010年發表在《自然醫學》雜志上的論證白細胞介素7(IL7)對多發性硬化癥起到關鍵作用的學術論文數據造假,辭職或被解雇。此后,GSK停止了相關藥物的一期臨床試驗,并要求撤銷該篇論文。7月末,《紐約時報》援引該公司內部消息稱,由 GSK位于上海的研發中心研制的其他藥物也同樣存在問題。

   如果說數據造假事件只是前奏的話,那么接下來的賄賂門丑聞則使得GSK真正走入了風暴中心。

   7月11日,中國政府指控GSK中國的高管賄賂官員、醫院職員和醫生以推廣和銷售該公司的藥物。據報道,4名GSK中國高管、至少18名其他雇員和醫務人員已經被拘捕。

   7月末,GSK替換了中國區的總經理,并在一份聲明中確認稱:“某些高級管理人員的行為已經超出了本公司的流程和控制范圍。”GSK同時承諾,將降低該公司藥物在中國的價格。

   對于醫藥行業內部人士來說,GSK被指控的內容并沒有讓他們感到特別震驚。GSK賄賂門“絕不是孤立的事件”,美國外交關系委員會全球衛生委員黃彥忠(音譯)說。

   去年12月,美國證券交易委員會指控禮來制藥公司違反《反海外腐敗法》,通過溫泉療養、珠寶和現金等向中國醫生行賄。行業內部人士稱,跨國公司從所在國同行處獲得線索,對藥物銷售給予豐厚回報,這是包括美國在內的眾多西方國家常見的做法。

   如今,除了GSK外,中國醫藥反腐的這把火也燒到了其他制藥巨頭身上。就在GSK賄賂門事件發生不久,法國大型制藥公司賽諾菲也被曝出在2007年前后,借“研究經費”的名義,向79家醫院的503位醫生行賄,總額超過169萬元。

   緊接著,瑞士諾華制藥被指在北京地區銷售每支價格高達1.3萬元的藥物“善龍”時,公司領導要求員工“用5萬元買50支銷量”,借“推廣費”之名行賄醫生。

   而最近,全球最大的胰島素生產商——丹麥諾和諾德又成為了另一家受到中國監管部門調查的外資制藥企業。此外,還有多家中外藥企不同程度地卷入賄賂門。

   一時間,山雨欲來風滿樓,跨國制藥公司人心惶惶。有業內人士打趣說,現在外資醫藥企業人員見面打招呼的第一句話便是:“誰被抓了?”

   位于中國的全球醫藥研發中心

   醫藥巨頭在中國的賄賂門丑聞,以及其后發生的反腐風暴,之所以引起世界范圍的高度關注,不僅僅是因為事件本身涉及范圍之廣、影響之大,也由于其發生的特殊背景。

這場風暴發生之時,恰逢中國,特別是上海,正處在向全球大型制藥企業研究重地邁進的高速發展之中。為推動中國成為全球藥物研發中心,中國政府官員以市場準入為回報來吸引研發投資。

   早在2007年7月,《科學》雜志就在一篇報道中稱,擁有充足科研人員和用于藥物臨床試驗的大量患者庫的中國,正在吸引著全世界的制藥巨頭匯聚于此。這些跨國制藥公司或關閉或縮減在美國和歐洲的研發中心,紛紛將業務搬到了上海或北京。

   而在這些醫藥巨頭中,GSK無疑是重要的一員。在過去的20年中,GSK在中國的研發投入已經超過了1.63億美元。2007年,這個全球知名的跨國制藥公司在上海成立了中國研發中心,致力于神經退行性變的研究。

   其他大型制藥公司也不甘示弱。輝瑞在其上海研發中心的投資已經超過1.5億美元,而另一制藥巨頭默克公司也在2011年承諾5年內在中國的研發投入將達到15億美元。

   目前,中國擁有基數龐大、老齡化趨快、富裕階層越來越多的人口現狀,與此相對應的是糖尿病和高血壓等慢性疾病的持續增加。

   由此,各大制藥公司在中國的藥物研發重點鎖定那些亞洲常見的疾病上。比如,諾華制藥公司在上海的研發中心就專注于乙型肝炎和丙型肝炎的治療藥物,而阿斯利康制藥公司上海研發中心則主要研制治療肝癌和胃癌的相關藥物。

   同時,一支由效率非凡的新藥研發合同外包服務機構組成的大部隊,通過自身業務的不斷發展將藥物研發之路變得更加通暢。此外,中國法律規定,制藥公司研發的新藥要想在中國注冊,就必須在中國患者身上進行過試驗。

   種種因素推動全球制藥公司瞄準中國。咨詢公司麥肯錫的數據顯示,世界前十大跨國制藥公司在中國的收益,已經從2006年的40億美元增長到2011年的100億美元。

   就在迅速涌入中國的浪潮中,這些大型跨國制藥企業越來越重視快速獲得回報,這成為誘導相關研發人員想方設法“走捷徑”的原因。“我們花費了大量的時間用來教會人們如何適應規則。”廣州一家新創辦的生物技術公司的CEO翟一凡(音譯)稱。

   但可以“走捷徑”的日子似乎越來越遠了。這些制藥公司在中國的賄賂門丑聞接連發生,使得中國對跨國制藥公司在華未來的藥物研發業務管理變得更加嚴格。

   有觀察者稱,制藥產業應該準備迎接賄賂門事件帶來的嚴重后果。“無論GSK賄賂門事件的最終結果如何,都會對中國制藥產業投資http://www.lvorxo.shop、中國科學家的聲譽和未來的藥物研發造成嚴重影響。”一位熟悉GSK研發但不愿透露姓名的科學家稱。

   但是可預見的更加嚴酷的環境,會讓這些制藥巨頭舍棄中國這塊肥肉嗎?魯比肯戰略集團的董事Benjamin Shobert斬釘截鐵地說“沒可能”。這些制藥企業不但不會退出,而且會抓緊制定應對策略。賄賂門事件發生后,GSK信誓旦旦地聲稱,將會考慮對中國的研發業務采取更加嚴格的控制手段。

   醫藥行業環境將更加嚴酷

   雖然制藥巨頭不愿離去,但它們在中國的增長速度也許要開始減緩了。

   作為中國醫療體制改革的一部分,中央政府已經降低了數百種藥物的價格,其中有許多藥物是大型跨國制藥公司研制的。

   目前,修訂后的相關條例也許會允許藥物研制的強制許可,這意味著在一定情況下中國國內的制藥廠可以生產已經獲得專利藥品的仿制藥,雖然這個規定現在還未實行。

   同時,中國政府正在強力推動國產藥物的研發。2009年啟動的重大新藥創制項目,就是希望通過在全國各地建立創新基地,從而促進藥物研發的重大舉措。根據勒克斯研究公司的數據,   該項目的資金包括中央政府撥款的15億美元,還有地方政府和行業另外投入的30億美元。

   同時,中國政府還給予國內制藥企業補貼專利費以加速其成長。跨國制藥公司“只能做好準備迎接與中國同行平等競爭的那一天。”黃彥忠說。

   但是,不可否認的是中國對國內制藥企業的一些希望有點兒不切實際。中國政府制定了到2015年研發30種、2020年再研發70種創新性藥物的目標。但是,到2015年“研發出強有效的藥物似乎是不太可能的”,上海瑞德肝臟疾病研究有限公司董事長、中國國家食品藥品監督管理局委員會委員胡卓漢(音譯)稱。

   盡管資金的注入最終肯定能產生效果,但胡卓漢還是認為“新藥研發成果并不與投入資金的多少直接相關”。

   同時,因賄賂門事件的調查影響的大型制藥企業,正在對運營活動進行清理。現在,大多數臨床中心都在小心翼翼地遵守食品藥品管理局的藥品臨床試驗管理規范。

   翟一凡認為,“可以捏造數據的日子”一去不復返了。她相信,賄賂門事件為提升中國藥品監督和管理敲響了警鐘。“從長遠來看,”她說,“這是好事。”■

(本文部分內容編譯自《科學》雜志)

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